2022-04-17
Mసింథటిక్ నికోటిన్ ఉత్పత్తుల తయారీదారులు ప్రీమార్కెట్ పొగాకు ఉత్పత్తి అప్లికేషన్ యొక్క ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదం కోసం దరఖాస్తు చేసుకోవడానికి ఒక చిన్న విండోను కలిగి ఉన్నారు.మార్చి మధ్యలో, ప్రెసిడెంట్ జో బిడెన్ US హౌస్ రిజల్యూషన్ 2471, $1.5 ట్రిలియన్ల ఫెడరల్ ఫండింగ్ బిల్లుపై సంతకం చేసారు, ఇందులో సింథటిక్ నికోటిన్ వినియోగాన్ని FDA యొక్క అధికారం కింద ఉంచే భాష ఉంది.
చట్టంలోని ఆ అంశం ఏప్రిల్ 14 నుంచి అమల్లోకి వస్తుంది.
ప్రత్యేకించి, ఫెడరల్ ఫుడ్, డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్ యాక్ట్ (FD&C) ఇప్పుడు “FDA, సింథటిక్ నికోటిన్ని కలిగి ఉన్న ఏదైనా మూలం నుండి నికోటిన్ను కలిగి ఉన్న పొగాకు ఉత్పత్తులను ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ త్వరలో నియంత్రించగలదని స్పష్టం చేసే నిర్దిష్ట భాషను కలిగి ఉంది. ఒక వార్తా విడుదలలో తెలిపారు.ప్రస్తుతం, సింథటిక్ నికోటిన్ ఉత్పత్తులను మిఠాయి మరియు పండ్ల రుచులలో FDA-నియంత్రిత పొగాకు మరియు నికోటిన్ ఉత్పత్తులకు అందుబాటులో ఉండవు.పఫ్ బార్ అనేది సువాసనగల సింథటిక్ నికోటిన్ ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రధాన పంపిణీదారుగా ఉంది, ఇది పొగాకు వ్యతిరేక దృష్టిని ఆకర్షించింది. ఉన్నత పాఠశాల విద్యార్థులకు అనుకూలమైన ఎంపికగా న్యాయవాదులు. ఇది ఇటీవలి సంవత్సరాలలో అత్యధికంగా అమ్ముడవుతున్న ఇ-సిగరెట్ జుల్కు సమానమైన పరిశీలనను ఎదుర్కొంటోంది.
“పొగాకు నుండి తీసుకోని నికోటిన్ కలిగిన పొగాకు ఉత్పత్తుల తయారీదారులు త్వరలో FDAకి ప్రీమార్కెట్ పొగాకు ఉత్పత్తి దరఖాస్తును సమర్పించాలి మరియు ఈ చట్టం ద్వారా సవరించబడిన FD&C చట్టం ప్రకారం తమ ఉత్పత్తిని మార్కెట్ చేయడానికి ఏజెన్సీ నుండి అధికారాన్ని పొందవలసి ఉంటుంది, లేదా వారు FDA అమలుకు లోబడి ఉంటుంది.â€అయితే, FDA కొత్త నిబంధనల గురించి అదనపు వివరాలను అందించలేదు మరియు సమీప భవిష్యత్తులో ఈ రకమైన ఉత్పత్తుల కోసం PMTA ప్రక్రియ అమలు చేయబడుతుంది.
డిసెంబరు 20, 2019 నుండి ఫెడరల్ చట్టం ప్రకారం 18 ఏళ్లలోపు లేదా 21 ఏళ్ల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు నికోటిన్ మరియు పొగాకు ఉత్పత్తులపై ప్రధాన నియంత్రణ దృష్టి సారించారు. వ్యాధి నియంత్రణ మరియు నివారణ కోసం FDA మరియు ఫెడరల్ సెంటర్లు2021 జాతీయ యువ పొగాకు సర్వే అక్టోబర్లో విడుదలైంది, ఇది ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్ వినియోగంపై ప్రధాన దృష్టిని కలిగి ఉంది. హైస్కూల్ విద్యార్థులలో ప్రస్తుత e-cig వినియోగం 2020లో 20% నుండి 2021లో 11%కి పడిపోయింది - 2017లో ఉన్న రేటు. క్షీణించే అవకాశం ఉందని విశ్లేషకులు మరియు పరిశీలకులు తెలిపారు. రెండు మహమ్మారి ప్రభావాలతో ప్రభావితమైంది. మొదటిది, యువత కేవలం తరగతి గది సెట్టింగ్లో కాకుండా ఆన్లైన్లో పాల్గొనడానికి అనుమతించబడడం. రెండవది 2020-21 పాఠశాలలో చాలా వరకు యువత ఇంటి వద్ద వర్చువల్ లెర్నింగ్ సెట్టింగ్లలో ఉండటం వల్ల వినియోగం అరికట్టబడింది. ఎలక్ట్రానిక్-సిగరెట్ తయారీదారులు సింథటిక్-నికోటిన్ ఉత్పత్తులకు మారుతున్నారనే ఆందోళనల కారణంగా FDA నియంత్రణ భాషను అభ్యర్థించింది - FDA నియంత్రణను తప్పించుకునే ప్రయత్నంలో (అది) ఈ ఉత్పత్తులపై FDA అధికారాన్ని స్పష్టం చేయవలసిన ఒక క్లిష్టమైన అవసరాన్ని వెల్లడించింది. .“నికోటిన్ మూలాన్ని మినహాయించి సారూప్యమైన ఉత్పత్తులను పొగాకు ఉత్పత్తులుగా నియంత్రిస్తామని నిర్ధారించడం ద్వారా ఇది సాధించబడింది.â€
ఏ పరిశ్రమ విశ్లేషకులు మాట్లాడుతున్నారు అనేదానిపై ఆధారపడి, సింథటిక్ నికోటిన్ భాషను చేర్చడం అనేది "ముఖ్యమైన ప్రజా-ఆరోగ్య విజయం" లేదా సాంప్రదాయ సిగరెట్లకు ప్రత్యామ్నాయంగా ఉత్పత్తిని పరిమితం చేయడం లేదా ఆపివేయడం ద్వారా ప్రజారోగ్యానికి దెబ్బ. ముందు మరియు తరువాత బిడెన్ బిల్లుపై సంతకం చేసాడు, ఫెడరల్ పొగాకు నిబంధనలలో సింథటిక్ నికోటిన్ను చొప్పించడంపై ధూమపాన వ్యతిరేక ప్రజారోగ్య న్యాయవాదుల నుండి విమర్శలు వచ్చాయి. "సమీప భవిష్యత్తులో సంస్కరణపై ఎటువంటి ఆశ లేదని FDA స్పష్టం చేసింది" అని గ్రెగొరీ కాన్లీ చెప్పారు. , అమెరికన్ వాపింగ్ అసోసియేషన్ అధ్యక్షుడు. "ఈ వ్యవస్థ ధూమపానం చేసేవారిని మరియు వేపర్లను విఫలం చేసింది, మరియు సమాధానం మరో 100,000 ఉత్పత్తులను నిషేధించడం మరియు కొత్త అక్రమ మార్కెట్ను సృష్టించడం కాదు." వాస్తవం ఏమిటంటే FDAతో చిన్న మరియు మధ్యస్థ పరిమాణాన్ని నాశనం చేయాలని నిర్ణయించుకుంది. వ్యాపారాలు, నికోటిన్ ప్రత్యామ్నాయాలు ఆవిరి స్పెషాలిటీ రిటైలర్లు జీవించడానికి మరియు వయోజన మాజీ ధూమపానం చేసేవారిని సిగరెట్లకు దూరంగా ఉంచడానికి ఏకైక మార్గం.' బార్క్లేస్ విశ్లేషకుడు జైన్ గౌరవ్ మాట్లాడుతూ కొత్త చట్టం యొక్క అలల ప్రభావం ఏమిటంటే "అన్ని సింథటిక్ నికోటిన్ ఇ-సిగరెట్లు, మార్కెట్లో దాదాపు 20% మార్కెట్ను కోల్పోయే అవకాశం ఉంది.' క్యాంపెయిన్ ఫర్ టుబాకో-ఫ్రీ కిడ్స్ ప్రెసిడెంట్ మాట్ మైయర్స్ మాట్లాడుతూ, సింథటిక్ నికోటిన్ "కొత్త మరియు పెరుగుతున్న ముప్పును కలిగిస్తుందని పేర్కొంటూ, భాష అవసరమని అన్నారు. మన దేశం యొక్క పిల్లల ఆరోగ్యం.†2020లో, FDA పఫ్ బార్ను వారి పిల్లలను ఆకర్షిస్తున్నందున దాని రుచిగల డిస్పోజబుల్ ఇ-సిగరెట్లను మార్కెట్ నుండి తీసివేయమని ఆదేశించింది, మైయర్స్ చెప్పారు. 2021లో, పఫ్ బార్ మార్కెట్లోకి తిరిగి ప్రవేశించింది. బనానా ఐస్ మరియు కూల్ మింట్ వంటి పిల్లలకు అనుకూలమైన రుచులతో కూడిన సింథటిక్ నికోటిన్ ఉత్పత్తి.“Congr ఇ-సిగరెట్ కంపెనీలు సింథటిక్ నికోటిన్ను ఉపయోగించకుండా ఎఫ్డిఎ నియంత్రణను నిర్మొహమాటంగా తప్పించుకోవడానికి మరియు పిల్లలను ఆకర్షిస్తున్న మరియు వ్యసనపరుడైన ఫ్లేవర్డ్ ఇ-సిగరెట్లను విక్రయించడాన్ని కొనసాగించడానికి అత్యవసర చర్య అవసరం," మైయర్స్ చెప్పారు. ఇ-సిగరెట్లు - అలాగే ఇతర పొగాకు ఉత్పత్తులు - కొత్త పొగాకు ఉత్పత్తులకు ప్రీమార్కెట్ సమీక్ష అవసరాలు, దేశవ్యాప్త పొగాకు విక్రయ వయస్సు 21 మరియు ఆరోగ్య హెచ్చరికలతో సహా క్లిష్టమైన ప్రజారోగ్య రక్షణలను తప్పించుకోవడానికి సింథటిక్ నికోటిన్కు మారే అవకాశం ఉంది. .†అమెరికన్ ఆవిరి తయారీదారుల సంఘం ప్రెసిడెంట్ అమండా వీలర్ మాట్లాడుతూ, సింథటిక్ నికోటిన్పై FDAకి అధికారం ఇవ్వడం వల్ల వయోజన ధూమపానం చేసేవారు వేపింగ్ ఎంపికల వైపు మళ్లడం నెమ్మదిస్తుంది. వయోజన అమెరికన్ ధూమపానం చేసేవారు వ్యాపింగ్కు మారడం నుండి, కానీ ఈ చట్టం చాలా అసంబద్ధమైనది, ఇది పొగాకుతో అసలు, భౌతిక సంబంధం లేని ఉత్పత్తులకు FDA యొక్క పరిధిని విస్తరింపజేస్తుంది, †వీలర్ చెప్పారు.